血管ステント径方向支持力試験器

CSI-Z 506ラジアル支持力検出器（浴恒温型）、（ニッケルチタン形状記憶合金自己膨張式）血管ステント径方向支持力試験器

‌血管ステント径方向支持力試験器

一、計器紹介：

水浴型ラジアル支持力試験器は、防水型グリップヘッドを長期的に37℃（または他の必要な温度）水浴に入れ、温度に敏感な金属または他の材料の恒温ラジアル力試験、特にニッケルチタン合金、形状記憶合金などのステント系医療機器製品のラジアル力試験を満たすことができる。

‌二、重要パラメータ‌

‌三、実行基準と適用シーン‌

基準を満たす：

T/CSBM 0018-2021「ニッケルチタン形状記憶合金自己膨張式血管ステント形状回復能力試験方法」

YY/T 1660-2019「バルーン拡張と自己拡張血管ステントの径方向荷重試験方法」

一般的なアプリケーション：

生産ラインのロット品質検査、

サードパーティのラボ認定。

‌四、操作フローの例‌

1）血管ステントが装着されている場合、37 C士2 Cの恒温水浴に血管ステントシステムを2分以上浸漬し、恒温水浴中に血管ステントをシース管から放出する。ブラケットが取り付けられていない場合は、この操作は必要ありません。

2）自己膨張式変径血管ステントについて、異なる管セグメントの径方向支持力を評価する必要がある。

3）試験装置の温度は37 C士2 Cに維持し、初期孔径は試験ステントの自然状態直径より大きい。

4）解放後の血管ステントを装置の試験孔に少なくとも2分間恒温した。

5）血管ステント状態に応じて、試験装置の孔径をできるだけゆっくりと縮小し、血管ステントの予備装填直径または直径を少なくとも50%減少させ、さらにゆっくりと無負荷状態に増加させる（推奨移動速度：例えば：0.1 mm/s ~ 0.5 mm/s）。

6）試料の試験中のインプラント血管内径の寸法に対応する拡張または圧縮の力値を測定し、外力除去後に血管ステントが初期形状に回復できるかどうかを観察する。

五、構成リスト

ホスト1台、

テストソフトウェア1セット、

明細書1部

合格証1部

保証カード1枚

受領書1部

銘板1枚

電源ケーブル1本

六角レンチ1セット、

パンフレット若干