EBウイルス核抗原lgA抗体検出キット

EBウイルス核抗原lgA抗体検出キット

製品説明

この製品は、ヒト血清中のEBウイルス核抗原（EBNA 1）IgA抗体をインビトロで定性的に検出するために使用される。

【包装規格】

96人分/箱

【主な構成成分】

1.酵素プレート（大腸菌系で発現される組換えEBウイルス核抗原を包含する）96ウェル

2.試料XI放出液（カゼインナトリウム塩含有）1本（12 ml）

3.酵素結合物（ヤギ抗ヒト多抗IgA−HRP含有）1本（12 ml）

4.陰性対照（健常人血清含む）1本（1.0 ml）

5.陽性対照（OD≧1.500、ヒトEBNA 1/IgA抗体陽性血清、0.02 M PBS、新生牛血清を含む）1本（1.0 ml）

6.20倍濃縮ローション（PBST）1本（30 ml）

7.発色剤A（H 2 O 2含有）1本（6 ml）

8.発色剤B（TMB含有）1本（6 ml）

9.終止液（2 MH 2 SO 4）1本（6 ml）

10.セルフシール袋1個

11.封板フィルム3貼

【貯蔵条件及び有効期間】

2 ~ 8℃に貯蔵し、有効期間は12ヶ月である。

対照品を開瓶した後、2 ~ 8℃に貯蔵し、2週間以内に使用を完了した。

製造日、有効期間至：ラベルを参照。

【検査方法の限界】

1.いかなる陽性結果も臨床情報と連絡して確定する必要がある、

2.本キットは定量試薬としては使用できません。

3.ヒト血清または血漿サンプルの検査に使用し、唾液、尿またはその他の体液の検査に使用しないでください。

4.すべての免疫試験システムは非特異性を避けられず、生物学的偽陽性を引き起こす可能性がある。

【注意事項】

1.本製品は体外診断にのみ使用され、操作は説明書に従って厳格に行わなければならない。封板膜は繰り返し使用できず、異なるロット番号の酵素標識板、酵素標識試薬と陰陽性対照は混合できず、他のメーカー試薬と混合することはできない。

2.使用前にキットを室温（約30分）に平衡させてください。試験前に液体試薬を軽く振動混合し、使用後すぐに密閉して2〜8℃に戻して保存した。未使用の微孔スラットは乾燥剤とともに自己封止袋で2〜8℃密封して保存する必要がある。期限切れの試薬は使用しないでください。

3.液加時にはサンプラを使用し、サンプラの正確性を常に校正しなければならない。異なる試料または異なる試薬成分を添加する場合は、交差汚染を防ぐために、サンプラヘッドとサンプリング槽を交換しなければならない。

4.洗浄時、各孔は洗浄液を満タンにし、孔内遊離酵素が洗浄できないことを防止する必要がある。洗濯機を使用するには、15〜20秒の浸漬時間を設定しなければならない。プレート洗浄が終わった後、すぐに次のステップを行わなければならず、酵素プレートを乾燥させてはならない。試験工程の長時間中断を回避し、穴ごとの試験条件の均一性を確保する。

5.結果判定は酵素尺度計の示度を基準としなければならない。結果を読み取るときは、酵素スケールプレートの底を乾かし、穴に気泡がないようにしてください。穴の底部の外壁に触れないでください。指印や傷は、板穴の読み取り値に影響を与える可能性があります。

6.キット成分内には人体に有害な試薬が異なる程度含まれており、これらの成分を目、皮膚、衣服にこぼさないように注意し、一旦発生したら、直ちに十分な水で被害部位を洗浄しなければならない。使用するサンプル（陰、陽対照を含む）、廃液と廃棄物はすべて伝染物によって処理しなければならない。

7.発色するときは、発色剤A液を添加してから発色剤B液を添加して、発色が低すぎないようにしなければならない。

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