薬剤の調製顆粒剤：

顆粒剤の意味と特徴

顆粒剤とは、医薬品抽出物と適切な添加剤または医薬品微粉から作られた一定の粒度を有する顆粒状製剤を指す。その特徴：①湯剤の吸収が速く、作用が迅速である特徴を維持し、また湯剤の使用時の煎じ煮の不便、服用量が多く、カビが生えやすく変質しやすいなどの欠点を克服した。②顆粒剤の製造技術は工業生産に適しており、製品の品質が安定している。③その用量が小さいため、服用、携帯、貯蔵、輸送が便利である。

顆粒剤の分類

その溶解性能と溶解状態によって、顆粒剤は以下のように分けることができる：①可溶性顆粒剤、水溶性顆粒剤と酒溶性顆粒剤の2種類に分けることができる。②懸濁性顆粒剤は、薬物微粉を多く添加して製造し、プレス時に均一に懸濁状を呈した。③発泡顆粒剤は、適量の発泡崩壊剤（例えばクエン酸または酒石酸と適量の炭酸水素ナトリウム）を添加しているため、服用時に水に遭遇して大量の二酸化炭素ガスを発生し、粒子の急速な崩壊溶解を促進する。

また、ショ糖粉を含まない顆粒剤を指す無糖型顆粒剤もあり、用量がより小さく、臨床で糖類成分を摂取するのに適さない患者のニーズを満たすことができる。

　顆粒剤の製造工程フロー

1.原料添加剤の処理

（1）原薬の抽出と精製は漢方薬の有効成分によって異なり、異なるタイプの顆粒剤の溶解性に対する要求も異なり、異なる溶剤と方法を用いて抽出と精製を行うことができる。

（2）添加剤の現在zuiで一般的に使用されている添加剤は糖粉とデキストリンである。さらに、β−シクロデキストリンおよび発泡崩壊剤を使用することも必要に応じて選択される。

①粉糖は可溶性顆粒剤の優れた賦形剤であり、矯味と接着作用がある。砂糖粉は吸湿性の塊になりやすいので、密封保存に注意しなければならない。

②デキストリン系澱粉の加水分解物。顆粒剤は可溶性デキストリンを選択することが望ましい。使用前に低温乾燥し、ふるいにかけるべきである。

③β−シクロデキストリン（β−CD）は芳香揮発性成分を包接物とし、他の薬物から作られた粒子に混合することができ、液体薬物を粉末化することができ、油性薬物の溶解度と顆粒剤の安定性を高めることができる。

④発泡崩壊剤系発泡顆粒剤に使用しなければならない賦形剤は、有機酸と炭酸水素ナトリウムまたは炭酸ナトリウムなどからなる。

2.造粒

現在よく使われているのは湿式造粒と乾式造粒などの方法がある。乾式造粒方法は錠剤の関連章で紹介され、ここでは湿式造粒方法を重点的に紹介する。

（1）湿式造粒系とは、薬物微粉または粘稠膏と添加剤を適切な容器内に入れて均一に混合し、湿潤剤を加えて「手でつまんで丸くし、押してすぐ散る」軟材を製造し、さらに14〜22メッシュスクリーン（板）を押出方式で通過し、均一な粒子を製造することを指す。少量調製は手動造粒ふるい、大生産多用揺動式顆粒機または回転式造粒機を用いることができる。

（2）流動化噴霧造粒は粉末を予熱乾燥させて沸騰状態にし、更に粉末を湿潤させて多孔質状粒子に凝結させ、引き続き粒子中の含水量が適切になるまで乾燥させる。

（3）噴霧乾燥造粒は、まず適切に処理された薬材を液体または薬物、添加剤の混合スラリーに浸漬し、噴霧乾燥により浸漬粉に製造し、その後添加剤を添加し、造粒機の造粒に使用する。