血管ステント径方向支持力試験器、ラジアル支持力検出器（浴恒温型）

‌一、計器の紹介

水浴型ラジアル支持力試験器は、防水型グリップヘッドを長期にわたって37℃（またはその他の必要な温度）水浴中で、温度に敏感な金属またはその他の材料の恒温半径方向力試験、特にニッケルチタン合金、形状記憶合金などのステント系医療機器製品の半径方向力試験を満たす。

‌二、肝心な点パラメータ‌

‌三、実行標準と適用シーン‌

基準を満たす：

T/CSBM 0018-2021「ニッケルチタン形状記憶合金の自己膨張式血管ステント形状回復能力試験方法」

2019年1月16日『バルーン拡張と自己拡張血管ステントの径方向荷重試験方法』

‌典型的な用途‌：

生産ラインのロット品質検査、

サードパーティのラボ認定。

‌四、操作フローの例‌

1）血管ステントが装着されている場合、血管ステントシステムを37C士2Cの恒温水浴に浸漬することができる2分間、恒温水浴中に血管ステントをシース管から放出する;ブラケットが取り付けられていない場合は、この操作は必要ありません。

2）自己膨張式変径血管ステントについて、異なる管セグメントの径方向支持力を評価する必要がある。

3）試験装置の温度を37C士2C；初期孔径は試験ステントの自然状態径よりも大きかった。

5）解放後の血管ステントを装置の試験孔に少なくとも恒温に配置する2分間。

5）血管ステントの状態に応じて、試験装置を設置する孔径はできるだけゆっくりと血管ステントの予備装填直径または直径が少なくとも減少するまで縮小する50%、さらにゆっくりと無荷重状態に増加します（推奨移動速度は：0.1mm/s～0.5mm/s）。

6）試料の試験中のインプラント血管内径の寸法に対応する拡張または圧縮の力値を測定し、外力除去後に血管ステントが初期形状に回復できるかどうかを観察する。

五、構成リスト

ホスト1テーブル

テストソフトウェア1カバー;

取扱説明書1分;

合格証1分;

保証カード1分;

受領書1分;

ネームプレート1塊;

電源コード1根;

六角レンチ1セット;

パンフレット若干;